阿斯利康(AZN.US)和第一三共已自发胆怯在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（ Dato-DXd ，德曲妥珠单抗）用于休养局部晚期或振荡性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成东谈主患者的上市许可央求（MAA）。

这次胆怯MAA的决定是基于欧洲药品惩办局（EMA）东谈主用药品委员会（CHMP）的响应得出的。

此前，两家公司通过上市许可央求寻求欧盟批准该抗体-药物偶联物用于休养局部晚期或振荡性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年东谈主。

把柄 3 月份的数据表示，该 MAA 基于两家公司的 TROPION-Lung01 第 3 阶段锻真金不怕火的数据，该锻真金不怕火达到了无推崇糊口期的主要荒谬，但未能达到具有统计学显赫后果的总体糊口期的双重主要荒谬。

11 月，阿斯利康和第一制药胆怯了 Dato-DXd 在 NSCLC 中的好意思国营销央求，而是寻求 FDA 加快批准该家具用于 EGFR 突变 NSCLC。

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